[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
[单选题]治疗血吸虫病的药物是( )
正确答案 :A
吡喹酮
解析:吡喹酮用于血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病、绦虫及囊虫病。
[单选题]肾衰竭者
正确答案 :D
不能用强利尿剂
解析:由于利尿剂作用较强,对电解质平衡影响较大,所以必须在密切观察下使用,以免发生电解质紊乱;肾衰竭者不宜采用强利尿剂;考虑心脏负荷等情况。答案选D
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
正确答案 :ACDE
应按劣药论处
药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
质量监督管理部门责令其停止使用
按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[单选题]溶血性黄疸患者的总胆红素值通常为
正确答案 :A
<85.5μmol/L
解析:根据临床检测值推断黄疸发生的病因。STB在溶血性黄疸通常<85.5μmol/L
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