• [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
  • 正确答案 :E
  • 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起


  • [单选题]《处方管理办法》适用于
  • 正确答案 :E
  • 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员


  • [单选题]毒性药品是指
  • 正确答案 :E
  • 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品


  • [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 正确答案 :C
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

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