[单选题]三七粉末中可见
正确答案 :E
树脂道
解析:三七粉末灰黄色。淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30μm;复粒由2~10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径15~55μm。草酸钙簇晶少见,直径50~80μm。故此题应选E。
[单选题]下列选项中,不属于大蓟功效的是
正确答案 :D
敛疮
解析:答案:E解析:桃仁功效活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘,自然铜功效散瘀止痛、接骨疗伤。因此答案是E、B。
[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
正确答案 :A
初审和现场核查
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
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