[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

正确答案 ：B

43个类代码

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：A

5000,1万

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

正确答案 ：ABC

植入式心脏起搏器

人工晶体

人工心肺机

解析：ABC

[单选题]X线管和探测器静止不动，病人随扫描床移动的扫描称作()

正确答案 ：B

定位扫描

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

正确答案 ：B

可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

正确答案 ：ABC

获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

重点监测品种发生的所有不良事件

解析：ABC

[单选题]常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为

正确答案 ：C

10mm10mm

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