正确答案: B
采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
题目:关于药品生产的说法,正确的是
解析:(1)开办药品生产企业,应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》,故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故B正确。(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C错误。(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,故D错误。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]成人内服冰片的一日常用量是
0.15~0.3g
解析:本题考查冰片的用量。冰片入丸散内服常用量为0.15~0.3g。
[单选题]滋补药一煎沸后煎( )
30分钟
解析:考查中药煎煮方法时间。滋补药一煎沸后煎30分钟为宜,二煎沸后煎20分钟为宜。
[单选题]能使氨基糖苷类抗生素排泄减少,吸收增加,易引起暂时性或永久性耳聋的中药是
硼砂
解析:某些中西药联用相互作用后,血药浓度有所变化影响药物与血浆蛋白组织结合。碱性中药如硼砂、红灵散、女金丹、痧气散等,能使氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星等排泄减少,吸收增加,血药浓度上升,药效增加20~ 80倍,同时增加脑组织中的药物浓度,使耳毒性增加,造成暂时性或永久性耳聋,故长时间联用应进行血药浓度监测。故此题应选C。
[单选题]王不留行的功效是
活血通经,下乳消肿,利尿通淋
解析:王不留行来源石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。味苦,性平。归肝、胃经。本品苦泄散,平偏凉,行散通利,入肝、胃经。善活血通经,治经产血瘀诸证宜择。能下乳消肿,治乳汁不下及乳痈常用。兼利尿通淋,治淋证涩痛可选。功效为活血通经,下乳消肿,利尿通淋。答案选E
[单选题]医疗机构制剂调剂使用的条件为
发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂
解析:医疗机构制剂调剂使用的条件为发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂。故选D。