正确答案: AD

药品改变剂量 药品在原申请范围内补充说明

题目：应当按照规定进行补充申请的是

解析：BC为按新药程序申请的情形。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]以6年生秋季为适宜采收期的栽培药材是（ ）。

人参

解析：人参，对吉林抚松栽培的不同年龄人参的皂苷含量测定结果表明，皂苷的积累是随人参栽培年限的增加而逐渐增加，至4年生含量达到最高(4.8%)，以后两年增加较慢或略有下降，6年生者在秋季药材产量和人参皂苷总含量均较高，故栽培人参应以6年生者秋季为适宜采收期。

[单选题]下列关于药品标准的说法，错误的是

生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

解析：(1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。(4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载人药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

[多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有

对基本药物实施公开招标采购，统一配送

基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

解析：本题考查国家基本药物制度的建立。《医药卫生体制改革与药品安全规划》关于建立国家基本药物制度：中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，基本药物实行公开招标采购，统一配送。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

[单选题]只有外感而无内生的邪气是（ ）

暑邪

解析：考查六淫的来源。外感六淫包括：风、寒、暑、湿、燥、火六邪。内生五邪，由脏腑阴阳气血失调所产生，有内风、内寒、内湿、内燥、内热（火）等五种。故本题的正确答案为D。

[单选题]药材南葶苈子的性状特征是

呈长圆形略扁，一端钝圆，另端微凹或较平截，略带黏性

解析：本组题考查南北葶苈子的性状特征。南葶苈子：呈长圆形略，表面棕色或红棕色，微有光泽，具纵沟2条，其中1条较明显。一端钝圆，另端微凹或较平截，种脐类白色，位于凹入端或平截处。气微，味微辛、苦，略带黏性。北葶苈子：呈扁卵形，一端钝圆，另一端渐尖而微凹，种脐位于凹入端。味微辛辣，黏性较强。

[单选题]由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于

法律

解析：本组题考查的是法的有关知识。由全国人民代表大会或其常务委员会制定的是法律。由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的是部门规章，故选BD；而行政法规是由国务院制定的，地方性法规是由地方人民代表大会或其常务委员会制定的。

[多选题]有关十滴水的正确描述有

功能为健胃，祛暑

主治中暑引起的头晕，恶心腹痛，胃肠不适

孕妇禁用

驾驶员及高空作业者慎用

解析：ACDE本题考查内科常用中成药十滴水的功能主治及注意事项。十滴水具有健胃、祛暑的功能，可用于中暑，症见头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。孕妇禁用本品。驾驶员及高空作业者慎用本品。服用本品期间，忌食辛辣、油腻食物。

[单选题]药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时，应采取措施是( )。

告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

解析：根据《医院中药饮片管理规范》第二十九条"中药饮片调剂人员在调配处方时……对存在'十八反'、'十九畏'……应当由处方医生确认("双签字")或重新开具处方后方可调配"。

[单选题]牛蒡子的炮制宜用

炒黄法

解析：本题考点为药物的炮制方法。牛蒡子的炮制方法为清炒中的炒黄法。