正确答案: A
被责令限期整改
题目:制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。
解析:《药品管理法》规定:药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以改变或者撤销。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]进口西洋参的产地是
美国、加拿大
解析:本题考查西洋参的产地。西洋参原产于美国、加拿大,现我国已有栽培,故购于美国、加拿大的西洋参称为进口西洋参。
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列用语的含义是:①药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;②药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程;③药品不良反应包括已知的新药品不良反应,新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应;④药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:a.引起死亡.b.致癌、致畸、致出生缺陷;c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;d.对器官功能产生永久损伤;e.导致住院或住院时间延长。故选C。