正确答案: D

GLP

题目:为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

解析:本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]治疗时需长期口服维生素D
  • 抗癫痫药所致的骨质疏松

  • 解析:抗癫痫药所致骨质疏松"需长期口服维生素D",故1题选D

  • [多选题]抗菌药物的预防性应用包括
  • 结肠手术前准备

    大面积烧伤

    人造物留置手术

  • 解析:本题考查的是抗菌药物的预防性应用。预防性应用抗菌药物的主要适应症是:(1)严重创伤、开放性骨折、火器伤、腹内空腔脏器破裂、有严重污染和软组织破坏的创伤;(2)大面积烧伤;(3)结肠手术前肠道准备;(4)急症手术患者的身体其他部位有化脓性感染;(5)营养不良、全身情况差或接受激素、抗癌药物等的患者做手术治疗时;(6)进行人造物留置手术;(7)有心脏瓣膜病或已植有人工心脏瓣膜者,因病需作手术时。

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