正确答案: C
该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求
题目:某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备;一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得的相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
解析:应有符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备,仅有一个独立冷库是不够的。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药品说明书和标签不得印制的内容有( )
“专利药品”字样
“原装进口”字样
“XX省专销”字样
解析:药品说明书和标签不得出现“专利药品”、“原装进口”、“××省专销”、“驰名商标”、“××监制”等。可以印制“企业识别码”、“企业防伪标识”、“企业形象标志”等文字图案。
[多选题]药物降解主要途径是水解的药物有
酯类
酰胺类
解析:易水解的药物主要有酯类、酰胺类
[单选题]慢性肝炎尤其是肝硬化时,肝功能检查结果可能显示的是
AST的上升幅度高于ALT
解析:由此题可掌握的要点是肝功能检查的临床意义。乙型肝炎患者的ALT(谷氨酸氨基转移酶)、AST(天冬氨酸氨基转移酶)都可能有不同程度的上升,即AST、ALT同时上升(C),ALT的上升幅度大(D)或AST的上升幅度大(E);而AST的上升幅度高于ALT(B)可显示慢性肝炎尤其是肝硬化。备选答案A(ALT的上升幅度高于AST)不正确。因此,该题的正确答案是B。
[单选题]明胶
成型材料
解析:本题为识记题,明胶是空胶囊的主要成型材料,为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;本题选A。
[单选题]《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,下列错误的是
自2012年开始,零售药店必须配备执业药师
解析:自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。
[多选题]治疗药物检测的目的是保证药物治疗的有效性和安全性,在血药浓度-效应关系已经确立的前提下,需要进行血药浓度监测的有( )
治疗指数小,毒性反应大的药物
在体内容易蓄积而发生毒性反应的药物
合并用药易出现异常反应的药物
个体差异很大的药物
[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括
生物制品全部达到国际标准
中药标准主导国际标准制定
药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
新开办的零售药店必须配备执业药师
药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
解析:本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。
《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标:(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。