正确答案: ACD

药品不良反应监测评价 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 已上市药品循证医学、药物经济学评价

题目：调整国家基本药物品种和数量的确定因素包括

解析：国家基本药物目录的品种和数量调整依据：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]对销后退回的药品

凭销售部门开具的退货凭证收货

专人保管并做好退货记录

解析：本组题考查药品库（区），由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放人不合格药品库（区）。退货记录应保存3年。不合格药品存放在不合格品库（区），应有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。故选AD。

[单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是

外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

解析：本题考查外配处方的管理。 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第九条：外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。第十条：外配处方要分别管理、单独建账。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。

[单选题]根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

医疗卫生人才体系

解析：基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

[单选题]治疗乙型病毒性肝炎时，抑制病毒复制，对病毒并无直接杀灭作用的药物为

干扰素仅

解析：本题考查乙型病毒性肝炎治疗药物的作用机制。干扰素α有广谱的抗病毒作用，作用机制是通过产生抗病毒蛋白，可以抑制病毒的复制，对病毒并无直接的杀灭作用，故选项C为正确答案。拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦为抗乙肝的核苷酸类似物，其作用机制均是对病毒的聚合酶或逆转录酶的抑制，达到抑制病毒DNA的合成和增殖的效果。

[单选题]能升高血中尿酸浓度，禁用于严重痛风患者的调血脂药是

烟酸

解析：服用烟酸的患者，大约1/5会发生高尿酸血症，有时甚至可发展为痛风。对严重痛风者禁用。

[单选题]对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

一级召回

解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三类：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故选A。建议考生运用口诀"严重危害一级召，可逆暂害二级召，无害他因三级召"准确记忆。

[多选题]下列说法正确的是

在乙型肝炎患者血液中检测出HBsAg、HBeAg和HBcAb同为阳性，在临床上称为"大三阳"

"大三阳"说明HBV在人体内复制活跃，带有传染性

解析：选项C的说法是正确的：在乙型肝炎患者血液中检测出HBsAg、HBeAg和HB-cAb同为阳性，在临床上称为"大三阳"。抗HBc-IgM对急性乙型肝炎的诊断、病情监测及预后的判断均有较大的价值，因此常以抗HBc-IgM作为急性HBV感染的指标，所以B是错误的。在血液中检测出乙型肝炎病毒表面抗原、e抗体、核心抗体同为阳性，在临床上称为"小三阳"。

[单选题]从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

设区的市级药品监督管理部门

解析：经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。

[多选题]医疗机构的配制记录

应能完整反映配制的各个环节

由操作人员及时填写

由复核人员及时填写

由操作人、复核人及清场人签字

解析：配制记录（制剂单）应包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。