正确答案: ACD
不得互相兼任 有药品生产和质量管理的实践经验 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
题目:药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
解析:药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任,其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。故选ACD。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]与GAP要求相符的是
药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装
中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录
每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志
药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查
解析:GAP要求有:①药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装;②中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录;③每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志;④药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查;⑤毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记。故选ABCD。
[多选题]对麻醉药品和一类精神药品实施的"五专管理"措施包括
专用处方
专用账册
专柜加锁
专人负责
解析:对麻醉药品、精神药品实行五专管理,内容为:专人负责、专柜加锁、专用处方、专册登记、专用账册。