正确答案: ABCD
应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识 不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
题目:对药品的标签、说明书的印制管理要求有
解析:药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
解析:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并实现零差率销售,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。故选C。
[单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
解析:第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
[多选题]批发企业对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库要求是
安装专用防盗门
实行双人双锁管理
具有相应的防火设施
具有监控设施和报警装置,且报警装置与公安机关报警系统联网
解析:定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库,严格执行专库储存管理规定,将麻醉药品和第一类精神药品储存在符合要求的专库中。专库的要求如下:安装专门防盗门;实行双人双锁管理;具有相应的防火设施;具有监控设施和报警装置,且报警装置与公安机关报警系统联网。故本题答案为ABCD。
[单选题]未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是( )
应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业
解析:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。