正确答案: D

中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

题目:下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是

解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]风化的药品
  • 指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身变成不透明的结晶体或粉末


  • [单选题]非处方药专有标识用于
  • 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品


  • [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
  • 5


  • [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
  • 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

  • 解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。

  • [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
  • 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起


  • [单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括
  • 醒脑静促进苏醒

  • 解析:卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃,使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药,应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅,必要时行气管插管、人工呼吸和输氧,防止呼吸抑制。如表现为躁狂,可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。

  • [单选题]影响药品质量的环境因素不包括
  • 包装材料

  • 解析:影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

  • 考试宝典
    推荐下载科目: 神经外科(正高) 全科医学(副高) 小儿外科学(副高) 妇产科学(副高) 临床营养(副高) 核医学(副高) 小儿外科学主治医师(代码:322) 药学(士)(代码:101) 住院医师规培(儿科) 中药学(师)
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