[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

正确答案 ：B

质量管理部门负责人

解析：第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 第二十一条企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。新版《GSP》

[多选题]下列哪种药物属于肝药酶抑制药

正确答案 ：BCE

氯霉素

西米替丁

异烟肼

解析：卡马西平、灰黄霉素、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英钠、水合氯醛、格鲁米特、甲丙氨酯、扑米酮、利福平等为肝药酶诱导剂，能使与之伍用的其他药物代谢加速，疗效降低。氯霉素、别嘌呤醇、酮康唑、氟喹诺酮类、西咪替丁、异烟肼、三环类抗抑郁药、吩噻嗪类药物、保泰松、胺碘酮、甲硝唑、眯康唑、奎尼丁等都是肝药酶抑制剂，能使与之伍用的其他药物代谢减慢。

[多选题]在应用一种分析方法测定血药浓度前，方法验证的内容包括

正确答案 ：ABDE

准确性

专一性

稳定性

精密度

解析：体内样品取样量少、药物浓度低、内源性物质的干扰（如无机盐、脂质、蛋白质、代谢物）及个体差异等多种因素影响体内样品测定，为了保证方法的可靠性，必须在建立体内样品分析方法的同时对方法进行验证。主要包括以下方面内容：特异性和灵敏度；标准曲线和线性范围；定量下限；精密度和准确度；标准品和检测样品的稳定性；提取回收率；基质效应。故选ABDE

[多选题]生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为

正确答案 ：ACE

吸附热原

脱色

提高澄明度

解析：活性炭具有很强的吸附作用，所以在注射剂，特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下，可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质，从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附，因吸附量小，达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除，不能增加主药的稳定性。

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

正确答案 ：B

药品零售企业变更经营方式

解析：本题考查的是规定重新办理《药品经营许可证》。 第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。 申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收药品经营许可证管理办法合格后，方可办理变更手续。 药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。 企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括

正确答案 ：BCD

超过有效期的

擅自添加香料的

不注明生产批号的

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。

[单选题]认定为劣药的情形是

正确答案 ：B

药品成分的含量不符合国家药品标准

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。

[多选题]但热不寒可见于（ ）

正确答案 ：BCDE

虚热证

里实热证

湿温病

气分证

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