正确答案: B

省级药品监督管理部门

题目：麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

质量负责人

经营范围

经营方式

注册地址

[多选题]下列药品中，应该贮存在冷处的药品是

人血液制品

双歧三联活菌

胰岛素制剂（包括胰岛素笔芯）

[多选题]下列选项中，瘾疹气血两虚型的证候特点包括（ ）

风团反复发作

迁延数年

神疲乏力，舌淡，苔薄，脉濡细

舌淡，苔薄，脉濡细

[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括

含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

中药注射剂

中药、化学药组成的复方制剂

除变态反应原外的生物制品

[多选题]二级信息评价的标准有

收载杂志的数量

专业种类

出版或更新的频率

索引的完备程度

服务费用的高低

解析：本题考查药物信息的评价。二级信息评价的标准：①收载杂志的数量；②专业种类；③出版或更新的频率；④索引的完备程度；⑤检索路径多少；⑥服务费用的高低。

[多选题]关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的( )

低浓度时可显著降低表面张力，表面浓度大于内部浓度

在结构上为长链有机化合物，分子中含有亲水基团和亲油基团

表面活性剂溶液浓度达到CMC时，表面张力达到最低。形成胶束后，当浓度继续增加时，则分子缔合数继续增加

[多选题]注射剂的优点有

药效迅速、剂量准确、作用可靠

适用于不宜口服的药物

适用于不能口服药物的患者

可以产生定向作用

[多选题]以下临床应用糖皮质激素的原则中，正确的是

因人因病而异

有明确的指征

治疗过程随访

依据昼夜节律性给药

解析：解析：糖皮质激素有很多副作用，盲目滥用危害极大。应用糖皮质激素的重要原则是因人因病而异(A)，即根据患者生理和病理情况，考虑肾上腺皮质分泌的昼夜节律性，确定适宜的给药方法和疗程。具体说就是"有明确的指征"(B)、"治疗过程随访，定期检查"(C)、"依据昼夜节律性给药"(E)。D不是正确答案。糖皮质激素的疗程和用法分为大剂量突击疗法、一般剂量长期疗法、小剂量替代疗法、隔日疗法。"小剂量、短疗程"没有实践性。

[多选题]新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括

供应商审计

变更控制

产品质量回顾分析

纠正和预防措施