[单选题]依据药物临床评价的对象和内容判断,对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前,临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价;Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价,在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此,该题的正确答案是B。
[多选题]按分散系统分类,属于非均相液体制剂的有( )。
正确答案 :BCE
混悬剂
乳剂
溶胶剂
解析:非均向分散系统中药物以微粒、小液滴、胶粒分散,如溶胶剂、乳剂、混悬剂。
[多选题]"管理规范到位"预防用药错误的具体措施有
正确答案 :ABCDE
取消手写处方以避免辨认错误
禁止使用缩写以避免沟通失误
制定新药新知识培训制度,预防因知识缺失造成的用药错误
不购入药名读音相似、包装相似的药品,避免处方和调剂差错
把重心集中在监控高频发生错误的药物使用上如注射剂、抗生素和心血管用药
解析:管理规范取消手写处方是尽量避免辨认错误的发生,禁止使用缩写是为了避免沟通失误,新药新知识的培训是为了预防知识缺失造成的用药错误,不购入药名读音相似、包装相似的药品,避免处方和调剂差错,如注射剂、抗生素和心血管用药这些都是高频发生错误的药物所以应重心监控。
[单选题]最适合作片剂崩解剂的是
正确答案 :D
低取代羟丙基纤维素
解析:低取代羟丙基纤维素(l-hpc):这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨胀率在500%~700%(取代基占10%~15%时),崩解后的颗粒也较细小,故而很利于药物的溶出。一般用量为2%~5%。
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