[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
正确答案 :ABC
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[多选题]病人口渴喜热饮,饮量不多,见于( )
正确答案 :AD
痰饮内停
阳气虚弱
[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
正确答案 :ABC
具有《药品经营企业许可证》
配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
悬挂执业药师证书
解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第九条:销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
[多选题]以下哪种药品可以用作治疗地西泮中毒
正确答案 :ACDE
胞磷胆碱
氟马西尼
纳洛酮
中药醒脑静注射液
查看原题 点击获取本科目所有试题