[单选题]乳剂型基质的乳化剂错误的是
正确答案 :C
氯甲酚
解析:一般来说,亲水亲油平衡值(HLB值在3~8的表面活性剂适用作W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。阳离子表面活性剂由于其毒性和刺激性比较大,故不做内服乳剂的乳化剂用;阴离子表面活性剂一般作为外用制剂的乳化剂;两性离子表面活性剂,如琼脂、阿拉伯胶等可用作内服制剂的乳化剂;非离子表面活性剂不仅毒性低,而且相容性好,不易发生配伍变化,对pH的改变以及电解质均不敏感,可用于外用或内服制剂。故此题应选C。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,最适宜用青霉素的是
正确答案 :D
肺炎链球菌
解析:治疗社区获得性肺炎,青霉素针对肺炎链球菌,苯唑西林针对金黄色葡萄球菌,氟喹诺酮类可针对流感嗜血杆菌,红霉素针对肺炎支原体。
[单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
正确答案 :E
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
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