• [单选题]行政诉讼受理机关是( )。
  • 正确答案 :B
  • 人民法院


  • [多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

    标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

    医疗器械超过有效期

  • 解析:ABC

  • [单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:
  • 正确答案 :B
  • 经静脉滴注对比剂


  • [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
  • 正确答案 :ACD
  • 相关法律法规

    质量管理制度、职责及岗位操作规程

    医疗器械专业知识及技能

  • 解析:ACD

  • [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

    未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

    生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

    在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

    第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]有关带宽的叙述,正确的是()
  • 正确答案 :E
  • 射频带越宽,信号采集范围就越小


  • [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :D
  • 扫描时需要使用呼吸门控


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 6,8


  • [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )
  • 正确答案 :A
  • 省级食品药品监督管理部门


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


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