[单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

正确答案 ：C

县

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：A

5000,1万

[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

正确答案 ：BCD

国家标准

行业标准

注册产品标准

解析：BCD

[单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。

正确答案 ：A

2014年6月1日

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