[多选题]生物利用度实验设计正确的是

正确答案 ：ABCD

受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁

采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期

采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点

采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20

解析：生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者，年龄18～40周岁，受试者例数为18～24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂，相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3～5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1／10～1/200,服药剂量应与临床用药一致。

[多选题]影响局麻药药理作用的因素包括

正确答案 ：ABCE

神经纤维的粗细

体液的pH

药物的浓度

血管收缩药

[多选题]有关肝肠循环的描述，哪几项正确

正确答案 ：ABD

肝肠循环明显的药物，口服后其药，时曲线有双峰或多峰现象

如中止药物的肝肠循环，可减少药物的重吸收，促进药物排泄

做胆瘘手术后，肝肠循环可消失

[多选题]新生儿不宜应用的药物是

正确答案 ：BCD

磺胺药

氯霉素

去甲万古霉素

[多选题]人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有

正确答案 ：ABCD

质量（Q）

安全性（S）

有效性（S）

综合要求（M）

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