正确答案: ABCE

处方、制备工艺、辅料等 稳定性试验 溶出度或释放度试验 生物利用度

题目:申报新制剂的主要内容包括

解析:《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容:处方、制备工艺、辅料等;稳定性试验;溶出度或释放度试验;生物利用度。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]可以使血尿酸水平升高的食品或药物是
  • 氢氯噻嗪

    啤酒

    阿司匹林

    肉汤


  • [单选题]缩宫素对子宫平滑肌作用的特点是
  • 引起子宫底节律性收缩,子宫颈松弛

  • 解析:解析:本题考查所缩宫素的作用特点。小剂量缩宫素对子宫底部产生节律性收缩,对子宫颈则产生松弛作用;大剂量缩宫素使子宫产生持续性强直性收缩。子宫平滑肌对缩宫素的敏感性受性激素的影响,雌激素能提高子宫平滑肌对缩宫素的敏感性,孕激素则降低其敏感性;在妊娠早期,孕激素水平高,缩宫素对子宫平滑肌收缩作用较弱;在妊娠后期雌激素水平高,子宫对缩宫素的反应更敏感。大剂量还能短暂地松弛血管平滑肌引起血压下降并有抗利尿作用。故答案选C。

  • [单选题]药品不良反应的缩写为( )。
  • ADR

  • 解析:本题考查要点是“药品不良反应的缩写”。药品不良反应的缩写为ADR。所以,选项B符合题意。选项A的“PV”是提高药物警戒的缩写;选项C的“DUI”是药物利用指数的缩写;选项D的“ADE”是药品不良事件的缩写;选项E的“DID”是药源性疾病的缩写。因此,本题的正确答案为B。

  • [单选题]长期应用地西泮可产生耐受性,其特点是
  • 催眠作用的耐受性产生较快,而抗焦虑作用的耐受性产生很慢

  • 解析:解析:本题考查地西泮的不良反应。地西泮选择性作用于大脑边缘系统,小于镇静剂量时即有良好的抗焦虑作用,显著改善恐惧、紧张、忧虑、激动和失眠等症状,对各种原因引起的焦虑均有明显疗效,是持续性焦虑状态的首选药物。随着剂量的增大而产生镇静、催眠作用。故而长期应用该药时催眠耐受性产生较快,抗焦虑耐受性产生非常缓慢。故答案选A。

  • [多选题]可用于亲水性凝胶骨架片的材料是
  • CMC-Na

    HPMC

    MC

    PVP

  • 解析:亲水凝胶骨架材料可分4类:①纤维素衍生物[甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素(HPMC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟甲基纤维素和羟甲基纤维素钠等]。②非纤维素多糖(如葡萄糖、壳多糖、脱乙酰壳多糖和半乳糖甘露聚糖等)。③天然胶(果胶、海藻酸钠、海藻酸钾、琼脂、角叉菜胶、刺槐豆胶、爪耳树胶和西黄芪胶等)。④乙烯基聚合物或丙烯酸聚合物等(如聚乙烯醇和聚羟乙烯934等)。混合材料骨架缓释片是将药物与上述两种以上的不溶性蜡质和亲水凝胶骨架材料相互混合后制成的。羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯吡咯烷酮(英文简称为PVP)、甲基纤维素(MC)可以作为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)则不能。

  • [单选题]治疗老年人抑郁症的首选药是
  • 马普替林

  • 解析:A错误,三环类抗抑郁药阿米替林的抗中枢及周围胆碱作用较强而用于易激动的抑郁患者;B正确,去甲肾上腺素摄取抑制药马普替林对失眠、焦虑具有治疗作用,其不良反应比三环类抗抑郁药轻,故为抗老年人抑郁症的首选药;C错误,吗氯贝胺为单胺氧化酶抑制药,易引起直立性低血压和肝脏毒性,不适用于老年人抑郁症治疗;D错误,左旋多巴是帕金森病首选治疗药,但老年人对其耐受性差;E错误,金刚烷胺易出现耐受而作用不持久。

  • [单选题]影响片剂成型的因素不包括
  • 药物的密度

  • 解析:影响片剂成型的主要因素有:药物/辅料的可压性;药物的熔点及结晶形态;黏合剂和润滑剂的用量、水分、压力。

  • [单选题]普通型薄膜衣的材料是
  • 甲基纤维素

  • 解析:胃溶型薄膜衣的材料有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)等,乙基纤维素为缓释型包衣材料,HPMCP、丙烯酸树脂Ⅱ号为肠溶型包衣材料。

  • [单选题]以下有关联合用药的叙述中,最合理的是
  • 为减少药物不良反应而联合用药

  • 解析:本题考查联合用药的目的。联合用药的原则是能增强疗效、降低毒性和减少药物不良反应(B)。其他备选答案均不正确,给病人无根据地使用多种药物(A)是盲目联合用药、合用含有相同活性成分的复方制剂(C)、多名医师给同一病人开具相同的药物(D)、提前续开具处方造成同时使用相同的药物(E)均属于重复用药。

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