正确答案: C
由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
题目:对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是
解析:直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列关于药品召回的组织实施,不正确的是
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
解析:药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。
[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
具有《药品经营企业许可证》
配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
悬挂执业药师证书
解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第九条:销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
[单选题]水肿伴痛风的患者禁用
氢氯噻嗪
解析:噻嗪类利尿剂能与尿酸竞争排泄途径而使尿酸潴留,故痛风患者禁用,以免诱发痛风急性发作或加重症状。
[多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括
麻醉药品
血液制品
中药注射剂
含地芬诺酯复方制剂
国家基本药物
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管,已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。
[单选题]某片剂平均片重为0.5g,其重量差异限度为
±5.0%
解析:《中国药典》规定片重<0.30g,重量差异限度为±7.5%;片重≥0.30g,重量差异限度为±5.0%。