正确答案: BCE
注射剂 放射性药品 国家规定的生物制品
题目：国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条：省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
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举一反三的答案和解析：
[单选题]滴定分析计算供试品含量的(%)基本参数有
A+B+D
[多选题]胶囊剂的质量要求有
外观
水分
装量差异
崩解度与溶出度
解析：胶囊剂外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭。内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异小；水分含量、崩解时限应符合规定；卫生学检查必须符合要求；药物的定性鉴别与含量测定应符合具体胶囊剂各自的要求。
[多选题]下列哪项不是药物过敏反应的特点
过敏反应发生率居所有不良反应之首
一般首次用药即可出现
解析：过敏反应的特点：①一般不发生于首次用药。②机体处于敏感状态下，再次接触过敏源后可在几分钟到24小时内发病，个别情况可延迟到几天后发生。③过敏反应发生后，停用药物，轻微的可较快消退，预后良好。重症者如救治不及时可导致死亡或导致后遗症。④已致敏的患者对于该药的致病性可持续很久，甚至终身不退，再次用药可重现原来的症状或更严重，接触该药的次数越多，反应往往越严重。⑤具有类似结构的药物常常发生交叉或完全交叉的过敏反应。⑥某些疾病可使药物对机体的致敏性增加，但当重病、创伤或大手术后，某些原来药物的变态反应也会减轻或消失。
[多选题]下列有关左旋多巴的叙述中正确的是
对轻症和年轻患者疗效较好
起效慢，一般用药2～3周才出现客观体征改善
长期应用后出现“开关”现象
一般不与氯丙嗪等吩噻嗪类药物合用
解析：左旋多巴用于原发性震颤麻痹症及非药源性震颤麻痹综合征，对肌肉僵直和运动困难疗效好，对改善肌肉震颤症状疗效较差，对震颤麻痹的效果一般在2～3周时显示。对中、轻度效果较好，重度或老年人较差。氯丙嗪等吩噻嗪类抗精神病药引起的锥体外系症状,不可用左旋多巴治疗，因两者有拮抗作用。长期应用后出现“开关”现象（患者突然多动不安是为“开”而后又出现肌肉强直运动不能是为“关”），年龄较轻的病人易出现“开关”现象，可减少裁量或静注左旋多巴翻转或控制这一现象。
