[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

正确答案 ：B

2000年4月1日

[单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )

正确答案 ：C

3

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

正确答案 ：AB

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。

正确答案 ：B

24小时以上30日以内

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

正确答案 ：B

43个类代码

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述，正确的是()

正确答案 ：ABCE

磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场

只有Z轴梯度磁场可以进行选层

只有X，Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码

流动补偿技术需要使用梯度磁场

解析：ABCE

[单选题]口咽部扫描技术中，错误的是

正确答案 ：D

只需做横断位T1、T2加权

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