正确答案: ACDE

经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]对脑出血患者的一般治疗有

一般卧床休息2～4周，蛛网膜下隙出血应绝对卧床4～6周

保持气道通畅

有意识障碍、缺氧现象患者给予吸氧

定期翻身、肢体被动活动、气垫床等措施防治压疮

加强口腔护理，及时吸痰

解析：本题考查脑出血的内科治疗。一般治疗：①卧床休息，脑出血一般应卧床2～4周，蛛网膜下隙出血应绝对卧床4～6周，避免情绪激动血压升高；②保持气道通畅；③吸氧，有意识障碍、缺氧现象的患者给予吸氧；④鼻饲，昏迷或有吞咽困难者；⑤对症治疗，过度烦躁不安的患者可适量用镇静药；便秘者可选用缓泻剂；⑥预防感染，加强口腔护理．及时吸痰；昏迷患者可酌情用抗菌药物预防感染；⑦定期翻身、肢体被动活动、气垫床等措施防止压疮；⑧病情监测，严密注意患者的意识、瞳孔、血压、呼吸等改变．有条件时应对昏迷患者进行监护。

[多选题]药物被动转运时

是药物从浓度高侧向低侧扩散

不受饱和限速与竞争性抑制的影响

受药物分子量大小、脂溶性、极性影响

当细胞膜两侧药物浓度平衡时转运停止

解析：被动转运方式有4个特点：①药物从高浓度一侧向低浓度的一侧扩散转运，当两侧浓度达到平衡状态时则转运停止；②不消耗能量；③不需载体，无饱和性与竞争性抑制；④分子小，脂溶性高，极性小，非解离型的药物易被转运；反之，则不易。

[多选题]骨架型缓、控释制剂包括

骨架片

生物黏附片

骨架型小丸

解析：骨架型缓、控释制剂包括骨架片，缓释、控释颗粒（微囊）压制片，胃内滞留片，生物黏附片，骨架型小丸。压制片与泡腾片属于普通片剂。

[多选题]医院临床药学的主要内容是

药学情报的收集和咨询工作

开展治疗药物浓度监测(TMD)

参与临床治疗实践，建立药历，进行处方分析

参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作

进行药物配伍和相互作用的研究

解析：医院临床药学的主要内容：①药学情报资料的收集和咨询服务；②开展治疗药物血浓度监测(TMD)工作及参与个体给药方案的制定；③参与临床治疗实践；④参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作；⑤进行药物配互和相互作用的研究；⑥建立药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况。