[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
正确答案 :ABCD
上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。
[多选题]麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括
正确答案 :ABE
前记
正文
后记
解析:麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成:①前记,医疗机构名称,处方编号,患者姓名、性别、年龄、身份证明编号,门诊病历号,代办人姓名、性别、年龄、身份证编号,科别,开具日期等,并可添列专科要求的项目。②正文,病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。③后记,医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
[多选题]缺铁性贫血的病因有
正确答案 :ABCDE
慢性失血
长期营养摄入不足
需铁量增加
铁元素吸收不良
偏食
解析:IDA为多因素发病,主要包括:①需铁量增加:如妊娠期或哺乳期、儿童生长发育迅速;②铁丢失增加:慢性失血比急性失血更常见,如溃疡病、痔疮、月经过多、鼻出血、结直肠息肉或肿瘤、钩虫病、肠道血管畸形等慢性失血性疾病;③铁摄入不足:如偏食;④铁吸收或利用减少:胃酸缺乏(胃大部切除术后、萎缩性胃炎、长期服用抑酸药物),食物相互作用(如浓茶等含鞣酸食物),小肠疾病(如克罗恩病、肠结核)。
[多选题]药品不良反应报表的主要内容包括
正确答案 :ACDE
病人的一般情况
引起不良反应的药品及并用药品
关联性评价
不良反应的处理和结果
[多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列说法正确的有
正确答案 :ACD
任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处
在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论处
解析:本题考查药品行业商业贿赂行为。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第四条:任何单位或个人在销售或购买商品时不得收受或索取贿赂。第六条:经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。第五条:在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处;对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。第八条:经营者在商品交易中不得向对方单位或其个人附赠现金或物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。
[多选题]胃失和降可出现( )
正确答案 :ABCDE
腹胀
便秘
纳呆
口臭
呃逆
[多选题]下列选项中哪些属于建立城镇职工基本医疗保险制度的原则
正确答案 :ABDE
基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应
城镇所有用人单位及其职工都要参加,实行属地管理
基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担
基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合
解析:《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是:基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应;城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险,实行属地管理;基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担;基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合。
[多选题]经络学说指导疾病的诊断,下列选项正确的是( )
正确答案 :ABCD
两胁痛,多是肝胆病变
缺盆中痛,多是肺的病变
前额疼痛,多与阳明经病有关
头两侧疼痛,多与少阳经病有关
[多选题]气与津液的关系可表现为( )
正确答案 :ABCD
气能生津
气能行津
气能摄津
津能载气
[多选题]来源于中草药的祛痰镇咳、平喘药是
正确答案 :ABC
桔梗流浸膏
远志酊
复方甘草合剂
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