[多选题]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

正确答案 ：ABCD

负责对所采购药品合法性的审核

负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

负责假劣药品的报告

负责对不合格药品的确认及处理

解析：与质量管理相关正确的全选。

[多选题]WHO癌痛三阶梯止痛原则为

正确答案 ：ABCD

能口服尽量口服

用药个体化

按时给药

按阶梯给药

解析：三阶梯止痛是指按患者疼痛的轻、中、重不等的程度分别选用第一、二、三阶梯的止痛药物。具体原则包括：（1）口服给药：能口服尽量口服，提倡无创的给药方式。（2）按时给药：不是按需给药。

[单选题]临床口服最常用的、唯一经过安慰剂对照临床试验评估的强心苷药物是( )

正确答案 ：C

地高辛

解析：地高辛口服制剂是唯一经过安慰剂对照临床试验评估，也是唯一被美国FDA确认能有效治疗慢性心力衰竭的正性肌力药。

[多选题]不能代谢成茶碱，无法通过测定茶碱血浆药物浓度调整方案的是

正确答案 ：CD

多索茶碱

二羟丙茶碱

解析：二羟丙茶碱平喘作用与茶碱相似。心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20～1/10．对心脏和神经系统的影响较少。尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内CAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。多索茶碱对磷酸二酯酶有显著抑制作用。其松弛支气管平滑肌痉挛的作用比氨茶碱强，对组胺诱发的豚鼠咳嗽具有镇咳作用。本品口服吸收良好，服后15-90分钟达血药高峰值，半衰期约3小时。 适应症：支气管哮喘；喘息型慢性支气管炎；慢性阻塞性肺疾患；其它支气管痉挛引起的呼吸困难

[多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是

正确答案 ：ABCD

临床研究包括临床试验或生物等效性试验

申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验

临床试验分四期

申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

解析：临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

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