[单选题]注射剂的质量要求不包括哪一条

正确答案 ：B

无微粒

解析：注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、pH值在4～9范围内、与血浆渗透压相等或接近、安全性、稳定性、降压物质、不溶性微粒等。故正确答案为B.

[单选题]下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

正确答案 ：B

注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

解析：滴眼剂指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液，用以防治或诊断眼部疾病。以水溶液为主，有少量水性混悬液或油溶液。滴眼剂表面张力越小，药物越容易渗入；眼部手术或眼外伤用滴眼剂不许加入防腐剂；滴眼剂可以多剂量包装，也可以单剂量包装。洗眼剂系将药物配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼部冲洗、清洁用。注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品。输液剂与注射剂部分质量要求相同，如澄明度、无菌、无热原等。故正确答案为B.

[单选题]甲状腺分泌的主要激素是

正确答案 ：C

甲状腺素

[单选题]盐酸滴定液

正确答案 ：C

无水碳酸钠

解析：标准滴定液应与基准物对应。

[单选题]下列关于GLP的叙述错误的是

正确答案 ：D

我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行

解析：GLP是药物非临床研究质量管理规范, 药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究, 括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等,用于评价药物的安全性, 1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。故正确答案为D.

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