• [单选题]国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
  • 正确答案 :C
  • 5年

  • 解析:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。

  • [多选题]非处方药安全性评价的内容包括
  • 正确答案 :ABC
  • 作为处方药品时的安全性

    当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性

    当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

  • 解析:非处方药的安全性评价包括三方面的内容:一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。

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