正确答案: A

1年

题目：临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]关于婴幼儿配方食品的说法，正确的是

婴幼儿配方食品生产企业对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册

不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

解析：婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理注册。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

[单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期为

3年

解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。故选C。

[多选题]孕妇慎用的中成药有

三妙丸

天麻丸

木香顺气丸

十香止痛丸

黄连上清丸

解析：《中国药典》收载的妊娠禁用、忌用的主要品种有：三妙丸、天麻丸、木香顺气丸、十香止痛丸、黄连上清丸等。故此题应选ABCDE。

[单选题]某静脉注射药物，Xo=60mg，若初始血药浓度为10mg/L，其表观分布容积V为

6L

解析：本题考点是表观分布容积的计算。V=X/C，式中X为体内药量，V是表观分布容积，C是血药浓度；将X=Xo=60mg，C=10mg/L，代入计算得表观分布容积为6L。所以选择E。