正确答案: B
零售药店不能销售该药品,即使有执业药师处方也不能调配
题目:谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是
解析:零售药店的药品经营范围广泛,但有九大类药品零售药店不得销售,十大类药品在零售药店必须凭处方销售。零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药时曲线下面积可反映( )。
进入体循环的药物相对量
解析:一般反映药物吸收快慢、多少的主要药动参数有达峰时间、达峰浓度、药-时曲线下面积、生物利用度等。这些参数也间接地反映药效的快慢和强弱。而药一时曲线下面积则代表的是进入体循环的药物相对量。故本题选择E。
[多选题]调节等渗溶液的计算方法有( )。
氯化钠等渗当量法
冰点降低数据法
解析:本题考查要点是“调节等渗溶液的计算方法”。调节等渗溶液的计算方法有:①冰点降低数据法:一般情况下,血浆或泪液的冰点值为-0.52℃,根据物理化学原理,任何溶液其冰点降到-0.52℃,即与血浆或泪液等渗。②氯化钠等渗当量法:指与1g的药物成等渗的氯化钠质量。因此,本题的正确答案为AC。
[单选题]《制剂许可证》及制剂品种申报文件
制剂室应有的文件包括
解析:制剂室应有的文件包括:《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外,不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。故选C。
[单选题]从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案
设区的市级药品监督管理部门
解析:经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。
《进口药品注册证》
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条规定:进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。
[单选题]药物的特异性作用机制不包括
改变细胞周围环境的理化性质
解析:本题为识记题,药物的特异性作用机制包括:激动或拮抗受体、影响离子通道、影响自身活性物质、影响神经递质或激素分泌、干扰核酸代谢等;药物的非特异性作用机制是改变细胞周围环境的理化性质;故本题选C。
[单选题]关于环磷酰胺叙述错误的是
磷酰基吸电子基团的存在,使毒性增强
解析:磷酰基吸电子基团的存在,可使氮原子上的电子云密度降低,降低了氮原子的亲核性也降低了氯原子的烷基化能力,使毒性降低。
[多选题]医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则
安全
有效
经济
解析:医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则。