正确答案: ABD
自然灾害、事故灾难 公共卫生事件 社会安全事件
题目:生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括
解析:本题考查突发事件的内容。突发事件包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括
含有国家濒危野生动植物药材的药品
主要用于滋补保健作用,易滥用的药品
非临床治疗首选的药品
解析:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。
[单选题]医疗机构门诊为一般患者开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为
不超过7日常用量
解析:解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。注意区分门诊和住院患者。
[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
造成轻伤或者重伤的
[单选题]药品注册管理办法适用范围不包括
药品经营
解析:本题考查的是药品注册管理办法。
根据《药品注册管理办法》第一章第二条:
在中华人民共和国境内申请动物临床试验,药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用于《药品注册管理办法》。
[多选题]对β-内酰胺类抗生素有增效作用的是
克拉维酸
舒巴坦
解析:本题考查本组药物的作用特点。甲氧苄啶磺胺类药物的增效剂也可增加四环素、庆大霉素等抗菌作用;克拉霉素为大环内酯类无增效作用。故本题答案应选ABC。
[单选题]经营实行备案管理的是
第二类医疗器械
解析:第二类医疗器械经营实行备案管理。故选B。