正确答案: ABC
责令修改药品说明书 暂停生产,销售和使用该药品 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
题目:根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条:
国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于甲氨蝶呤,下列说法中错误的是
是二氢叶酸合成酶抑制剂
解析:四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶,本品作为一种叶酸还原酶抑制剂,主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸,从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻,导致DNA的生物合成受到抑制。此外,本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用,但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱,本品主要作用于细胞周期的S期,属细胞周期特异性药物,对G1/S期的细胞也有延缓作用,对G1期细胞的作用较弱。
[单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
说明书
解析:上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书;
[单选题]下列不属于片剂制备常用四大辅料的是( )。
助溶剂
解析:根据它们所起作用的不同,常将辅料分成如下四大类:填充剂或稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。故本题选择E。