正确答案: ABCD
严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
题目:关于生产中药饮片的说法正确的有
解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》,必须以中药为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故选ABCD。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[多选题]属于严重药品不良反应情形的有
耳聋
脑瘫
解析:因使用药品引起导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应,脑瘫、耳聋均属于此种情况。故选BD。
[多选题]属于药物流行病学研究的内容有
应用横断面调查研究方法调查老年患者镇静催眠药滥用情况
西立伐他汀与贝丁酸类药物联合使用,导致横纹肌溶解症的病例对照研究
奥美拉唑胶囊体内药物动力学研究
解析:本题考查药物流行病学的研究方法。药物流行病学的研究方法可分为:(1)描述性研究:病例报告、生态研究、ADR监测、横断面调查;(2)分析性研究:病例对照研究、定群研究;(3)实验性研究:指在医院或社区内进行的随机、双盲、对照为基础的实验研究。