正确答案: D
医疗机构制剂
题目:应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]生物药剂学研究中的剂型因素不包括
药物的疗效和毒副作用
解析:此题重点考查生物药剂学中研究的剂型因素。其不仅指片剂、注射剂、栓剂等狭义的剂型,而且包括与剂型有关的各种因素,包括药物的理化性质、药物的剂型及用药方法、制剂的处方组成、制剂的工艺过程操作条件及贮存条件等。故本题答案应选择D。
[单选题]下列对孕激素作用的描述,哪一项是不正确的( )
可用于前列腺癌症的治疗
解析:雌激素可以促进女性性器官的发育成熟。
[多选题]普通商业企业零售药品的有关管理正确的是
在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业经有关部门批准,获得乙类非处方药准销标志,可以销售乙类非处方药
不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药
应设立专门的乙类非处方药货架或专柜,按法律要求摆放药品
必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药,连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品,分店不得独自采购
解析:普通商业企业零售药品的有关管理:①在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业可以销售乙类非处方药,但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。②普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。③普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。④普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜,并按法律法规的规定摆放药品。⑤普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药,并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。⑥普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送,分店不得独自采购。⑦销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件,并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。故选ABCD。
[单选题]治疗高胆固醇血症首选
洛伐他汀
解析:本题考查洛伐他汀的临床应用。洛伐他汀为他汀类调血脂药,主要降低总胆固醇和低密度脂蛋白,用于高胆固醇血症的治疗。故答案选C。