正确答案: B

Ⅱ期临床试验

题目：按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是　

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告，其中死亡病例须立即报告。该时间为　

15日内

[多选题]凝血功能障碍性疾病是指凝血因子缺乏或功能异常所致的出血性疾病，可分为

遗传性

获得性

[多选题]下列关于凝胶剂叙述正确的是

凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂

卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂

解析：解析：此题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，小分子无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶，为双相凝胶系统。常用的水性凝胶基质卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂。故本组题答案应选AE。

[多选题]异丙肾上腺素的禁忌证包括

冠心病

甲状腺功能亢进

心肌炎

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

配备常用药品和急救药品以外的其他药品

解析：本题考点：医疗机构配备药品的规定。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

[单选题]在体外没有抗癌作用的药物是

环磷酰胺