正确答案: ABDE
安全性 有效性 稳定性 时限性
题目:药品质量的固有特性包括
解析:本题考查药品的质量特性。
药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:"安全、有效、稳定、均一"。故选ABDE。药品的质量特性属考试重点,以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"安稳均效"口诀准确记忆。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]脾肾阳虚之五更泄的主方是( )
四神丸
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
制剂配制地址变更
解析:本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。
《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。