正确答案: ABE

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]保和丸可用于下列病证中的（ ）

饮食积滞型胃痛

食滞肠胃型泄泻

[多选题]下列哪些可影响药物的血药浓度

药效学相互作用

心脏疾患

经常接触有机溶剂

饮茶和咖啡

不同人种

解析：影响药物浓度的因素很多，主要有药物方面和机体方面的因素：①药物方面。生物利用度，生物药剂学的范畴，包括剂型、药物理化性质、处方辅料、制剂工艺、储存和运输等。②机体方面。年龄、肥胖、肝肾功能、心脏疾患、胃肠道功能、血浆蛋白的含量、遗传因素、环境因素等。③药物的相互作用。药物进入体内后，血液循环为药物体内转运的枢纽。大多数药物只有达到作用部位和受体部位，并达到一定的浓度后，才产生一定的药理作用。多数药物的血药浓度与药理效应呈平行关系，部分药物的血药浓度与药效无明显相关关系。

[多选题]下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素中，叙述正确的是

碱性药物pKa低于8．5者可被直肠黏膜迅速吸收

粒径愈小，愈易溶解，吸收亦愈快

溶解度小的药物，因在直肠中溶解得少，吸收也较少，溶解成为吸收的限速过程

[多选题]地西泮催眠作用特点，正确的有

停药后代偿反跳较轻

连续应用可发生停药困难

缩短睡眠诱导时间

[多选题]口淡多见于（ ）

脾胃虚寒

水湿内停

[多选题]输液与添加注射液间的相互作用方式有

溶媒组成的改变

pH的改变

缓冲容量的影响

解析：输液与添加注射液间的相互作用：溶媒组成的改变、pH的改变、缓冲容量、离子作用、直接反应、电解质的盐作用、聚合反应等。

[单选题]内伤发热的辨证纲领应为（ ）

以虚实为纲