正确答案: ABCDE
制定和修改药品标准 制定国家基本药物 药品不良反应监测报告制度 药品品种的整顿和淘汰 对药品实行处方药和非处方药管理
题目:药品质量监督管理的主要内容是
解析:药品质量监督管理的主要内容包括3个方面:药品管理、药事组织管理、执业药师管理。有9点:①制定和执行药品标准。②制定国家基本药物。③实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。④药品不良反应监测报告制度。⑤药品品种的整顿和淘汰。⑥对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题。⑦指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。⑧调查、处理药品质量、中毒事故,取缔假药、劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。⑨对药品实行处方药和非处方药管理。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列情形属于违法情形的有
甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
乙药店销售的川贝母未标明产地
丙医疗机构发布其自制制剂的广告
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
[多选题]葡萄糖的特殊杂质检查项目有
亚硫酸盐和可溶性淀粉
微生物限度
蛋白质
乙醇溶液的澄明度
溶液的澄明度与颜色
解析:葡萄糖的特殊杂质检查有:酸度(控制酸性杂质)、溶液的澄清度与颜色(控制水中不溶性和有颜色杂质)、亚硫酸盐和可溶性淀粉(用加碘试液法检查)、蛋白质(沉淀剂用磺基水杨酸溶液)、乙醇溶液的澄清度(控制糊精限量)、微生物限度(采用微生物限度检查法第一法)等。葡萄糖无含量测定要求。
[单选题]下列选项中,不属于肝气犯胃胃痛主症的是( )
嗳腐吞酸
[多选题]"十二五"期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有
含麻黄碱类复方制剂
含可待因复方口服溶液
含地芬诺酯复方制剂
解析:本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
[单选题]手少阳三焦经与足少阳胆经相接的部位是( )
目外眦