正确答案: E

10年

题目:生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]大黄主要含有以下哪种化学成分
  • 蒽醌类

  • 解析:大黄中的主要成分为蒽醌类化合物,含量约为3-5%,大部分与葡萄糖结合成苷,游离苷元有大黄酸、大黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等。这些苷元因羟基位置不同而具有不同的酸性,可用碱性强弱不同的溶液进行了梯度萃取得到分离,通过结晶得到相应的物质。故此题应选C。

  • [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
  • 乙类非处方药


  • [单选题]黄芩蒸制的主要目的是
  • 使酶灭活,保存药效

  • 解析:黄芩蒸制或沸水煮的目的是使酶灭活,保存药效,又能使药物软化,便于切片。故正确答案为A。

  • [单选题]"当门子"是指麝香中
  • 呈圆形或颗粒状者


  • [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
  • 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  • 解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

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