正确答案: D

所有的药品不良反应

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]以下不属于微球合成载体材料的是

壳聚糖

解析：作为埋植型或注射型缓释微球制剂的可生物降解的骨架材料主要有两大类。①天然聚合物：如淀粉、白蛋白、明胶、壳聚糖、葡聚糖等；②合成聚合物：如聚乳酸(PLA)、聚丙交酯、聚乳酸-羟乙酸(PLGA)、聚丙交酯乙交酯(PLCG)、聚己内酯、聚羟丁酸等。

[多选题]下列哪几项是片剂的缺点

幼儿及昏迷病人不易吞服

制备工艺较其他固体制剂多，技术难度高

含有挥发成分的片剂，久贮含量有所下降

解析：片剂的优点：①以片数为剂量单位，剂量准确，服用方便；②受外界空气、光线、水分等因素的影响较小，化学性质更稳定；③生产机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价低；④种类较多，可满足临床的不同需要；⑤携带、运输、使用方便。片剂的缺点：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②制备工艺较其他固体制剂多，技术难度高；③含有挥发成分的片剂，久贮含量有所下降。

[多选题]氟西汀的适应证包括

神经性贪食症

抑郁症

强迫症

解析：临床上用于成人抑郁症、强迫症和神经性贪食症的治疗，还用于治疗具有或不具有广场恐惧症的惊恐症。

[单选题]列入麻醉药品目录的是

复方樟脑酊

解析：复方樟脑酊是麻醉药品，故选C。

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为

对人体健康造成严重危害

解析：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②致人重度残疾；③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍；⑤造成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥，以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的，不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药，其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。