正确答案: B

必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

题目: 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

解析:为加强中药饮片生产质量管理,国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安[2004]514号),要求"自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产"。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]潜溶剂是
  • 无水乙醇

  • 解析:本题为识记题,气雾剂的处方中常用的潜溶剂有无水乙醇、丙二醇、聚乙二醇。抛射剂是氟氯烷烃(HFA-134a)、碳氢化合物和压缩气体;稳定剂是柠檬酸,溶剂为蒸馏水;溴化异丙托品常制成气雾剂,故本题选B。

  • [单选题]紧急降低眼压首选的药物是( )
  • 20%甘露醇

  • 解析:需要紧急降眼压,可以采用20%甘露醇静脉滴注,一次用量可达500ml。

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