正确答案: D
行政许可法定原则
题目:2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于合剂的叙述,不正确的是
应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,不允许有沉淀
解析:合剂的质量要求:合剂可以根据需要加入适宜的附加剂。所加抑菌剂的抑菌效力应符合《中国药典》通则抑菌效力检查法的规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%,羧苯酯类的用量不得超过0.05%,必要时可加入适量的乙醇。合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定要求。答案选C
[单选题]可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。
处方药
解析:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条"处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传"
[单选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围的
按无证经营处罚
解析:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和品种的,属于“其他按照无证生产、经营处罚的情形”。
[多选题]小青龙胶囊(合剂、颗粒、糖浆)的药物组成:( )、五味子、白芍、法半夏、炙甘草。
麻黄
桂枝
干姜
细辛
解析:本题考查要点是"发表化饮平喘剂--小青龙胶囊(合剂、颗粒、糖浆)的药物组成"。小青龙胶囊(合剂、颗粒、糖浆)的药物组成:麻黄、桂枝、干姜、细辛、五味子、白芍、法半夏、炙甘草。因此,本题的正确答案是BCDE。
[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
医疗机构负责人
解析:对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是医疗机构负责人。故选D。