正确答案: C

未曾在中国境内外上市销售的药品

题目:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指

解析:新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]天麻的性状特征是
  • 角质样,半透明。气微,味甘

  • 解析:天麻Gastrodiae Rhizoma为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。主产于四川、云南、贵州等省。东北及华北各地亦产。呈椭圆形或长条形,略扁,皱缩而稍弯曲,长3~15cm,宽1.5~6cm,厚0.5~2cm。表面黄白色至淡黄棕色,有纵皱纹及由点状突起(潜伏芽)排列而成的横环纹多轮,有时可见鳞叶或棕褐色菌索。顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽苞或残留茎基;底部有圆脐形疤痕。质坚硬,不易折断,断面较平坦,黄白色至淡棕色,角质样。气微,味甘。答案选A

  • [单选题]治风热咳嗽宜用的是
  • 急支糖浆

  • 解析:本组题考查内科常用止咳平喘类中成药的主治。二陈丸主治痰湿停滞导致的咳嗽痰多、胸脘胀闷、恶心呕吐。急支糖浆主治外感风热所致的咳嗽。小青龙合剂主治风寒水饮,恶寒发热、无汗、喘咳痰稀。清肺抑火丸主治痰热阻肺所致的咳嗽。蜜炼川贝枇杷膏主治肺燥咳嗽。

  • [单选题]细辛的质量控制成分是
  • 细辛脂素

  • 解析:本题考查细辛的质量控制成分。《中国药典》中以细辛脂素为细辛的质量控制成分,并规定细辛脂素不得少于0.050%。

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