正确答案: B

Ⅰ期临床试验

题目：初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

解析：(1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选B、D、A。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]穿心莲的性状鉴别特征有

茎方形，多分枝

节稍膨大

叶片披形或卵状披针形

叶上表面绿色，下表面，灰绿色，两面光亮

解析：本题考查穿心莲的性状特征。穿心莲茎方形，多分枝，节稍膨大，叶片披形或卵状披针形，叶上表面绿色，下表面灰绿色，两面光亮，味极苦。

[单选题]炉甘石的条痕色是

白色

解析：本组题考查矿物类中药的条痕色。炉甘石的条痕色是白色，自然铜的条痕色是绿黑色或棕红色；樱红色的是赭石。矿物类中药的条痕色是其主要鉴别特征，建议考生熟记。

[单选题]以上中药组别中，不同品种者为

怀牛膝、川牛膝

解析：怀牛膝和川牛膝是两个不同的品种。

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。