正确答案: D

6个月

题目：《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

解析：(1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选D。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并运用口诀"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"准确记忆。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]眼用液体制剂调节渗透压的附加剂有

氯化钠

葡萄糖

硼砂

硼酸

解析：眼用制剂调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。

[多选题]下列关于使用糖皮质激素的描述，正确的是

患有肺部真菌、病毒感染者慎用

如皮肤合并感染需联合使用抗菌药物

应短期、规律应用

初始剂量应小，停药应缓慢

外用激素制剂应限于5～7日内

解析：面红症状不要用冷敷。中医角度面红是一种郁热，过度的寒凉往往会使郁热冰伏不能透发，在治疗上就会使病程延长红脸更不容易消退，并经常反复。注意忌口。皮肤炎症往往会因某些食物而加重，辛辣食品、海鲜、鱼、虾蟹牛羊肉甚至韭菜茴香均在忌口之内。保持良好的心态和情绪稳定，防止因情绪导致郁热增多，透发困难。做好防晒措施，防治冷热大幅度变化。抗生素不能控制的病毒、真菌等感染、水痘、活动性消化性溃疡、胃或十二指肠溃疡、严重高血压、动脉硬化、糖尿病、角膜溃疡、骨质疏松、孕妇、创伤或手术修复期、骨折、肾上腺皮质功能亢进症、严重的精神病和癫痫、心或肾功能不全者。

[多选题]对销后退回的药品

凭销售部门开具的退货凭证收货

专人保管并做好退货记录

解析：本组题考查药品库（区），由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放人不合格药品库（区）。退货记录应保存3年。不合格药品存放在不合格品库（区），应有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。故选AD。

[单选题]各省自治区直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的

15%

解析：“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。

[多选题]配置下列哪些化疗药物不能以生理盐水作溶剂

阿霉素

奥沙利铂

卡铂

解析：阿霉素、奥沙利铂、卡铂都是以5％的葡萄糖作为溶剂。

[单选题]禁止采猎的野生药材物种是

梅花鹿

解析：一级保护药材名称虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

[单选题]下列关于胶囊剂的质量控制叙述中哪一项是不正确的

胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于20℃。

解析：胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃。

[多选题]某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货、赔偿要求。该企业的行为所侵犯的消费者的权利有

安全保障权

真情知悉权

获取赔偿权

解析：技术不成熟，影响患者的测试结果，侵犯了消费者的安全保障权；拒绝说明原因侵犯了真情知悉权；拒不赔偿侵犯了获取赔偿的权利。