正确答案: A
假药
题目:2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家食品药品监督管理总局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
解析:该药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定,刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件,依法应按假药论处。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]用于运输、储藏的包装标签
至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
解析:用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。故选A。
[单选题]按药理作用的关系分型的B型ADR
过敏反应
解析:此题考查药品不良反应的定义与分类。A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合征等;B类反应又分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。前者又称特异性.特异质反应,后者即过敏反应。
[单选题]非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为
药物滥用
解析:药物滥用是国际上通用的术语,是指非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为。