正确答案: ABC

变更《药品生产许可证》许可事项 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

题目：由省级药品监督管理部门审批的事项包括

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]三环类抗抑郁药中毒解救和治疗时，不宜使用的是

毒扁豆碱

解析：三环类抗抑郁药引起的抗胆碱能反应一般能自行减轻或消失，毒扁豆碱不应常规用于三环类抗抑郁药中毒患者的抗胆碱能症状，因可加重传导阻滞，导致心收缩不全，进一步损伤心肌收缩力，使血压降低、心动过缓和促发癫痫发作。

[单选题]下列情形应按假药论处的是

片剂外表霉迹斑斑

解析：A是减少适应证而不是超出规定范围，不算假药；B为按劣药论处；C为假药。

[单选题]以下对受体竞争性拮抗剂的特点描述不正确的是

不能使量效曲线平行右移

解析：竞争性拮抗剂：虽具有较强的亲和力，能与受体结合，但缺乏内在活性，结合后非但不能产生效应，同时由于占据受体而拮抗激动剂的效应，但可通过增加激动剂浓度使其达到单用激动剂时的水平。竞争性拮抗剂与激动剂竞争相同的受体，且其拮抗作用可逆，与激动剂合用时的效应取决于两者的浓度和亲和力。随着拮抗剂浓度增加，激动剂的累积浓度-效应曲线平行右移，随着激动剂浓度增加，最大效应不变。

[单选题]在体内大多数药物的跨膜转运方式

被动转运

解析：此题考查药物的跨膜转运方式。药物的跨膜转运方式主要有被动转运、载体媒介转运和膜动转运。载体媒介转运分为主动转运和促进扩散。膜动转运是细胞膜摄取物质的一种形式，与生物膜的流动性有关。在体内大多数药物以被动转运的方式跨膜。所以本题答案应选择B。

[单选题]不能耐受胃肠反应的贫血患者，铁剂适宜服用的时间为

餐后

解析：尽管空腹服用亚铁盐吸收最好，但其胃肠反应(胃灼热感、恶心、上腹部不适和腹泻等)常使患者不能耐受，因此建议在餐后服用，可有较好的耐受性。

[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于

严重药品不良反应

解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致住院或者住院时间延长

[单选题]目前治疗开角型青光眼的一线用药是

前列腺素类药物

解析：前列腺素类似物目前已成为青光眼的一线治疗，就全身副作用而言，其安全性极佳，但仍存在一些眼部副作用。在这些副作用中，有一些较为常见，并不会导致明显的严重后果，只会对外貌产生一些影响；但是还有一些副作用就少见得多，且可能对视力产生影响。前一类包括结膜充血、睫毛伸长发黑、虹膜颜色变深、眼周皮肤色素沉着。后一类副作用相对罕见，与前列腺素类似物治疗没有明确的因果关系，其中包括虹膜囊肿、囊样黄斑水肿、前葡萄膜炎和单纯疱疹性角膜炎复发。

[单选题]患者接受顺铂化疗时，药师应重点监测的不良反应是( )

肾脏毒性

解析：接受顺铂化疗时，主要以静脉注射方式，静脉注射后开始在肝、肾、大小肠及皮肤中分布最多，18～24小时后肾内积蓄最多，而脑组织中最少。因此，出现不良反应多在肾脏，也是剂量限制毒性，重复用药可加剧肾毒性。主要损害肾近曲小管，使细胞空泡化、上皮脱落、管腔扩张，出现透明管型，血中尿酸过多，常发生于给药后7～14日之间。DDP肾小管的损伤在一般剂量下多为可逆性的；但剂量过大或用药过频，可导致药物在体内的蓄积，使肾小管损伤为不可逆的，产生肾功能衰竭，甚至死亡。故本题选择C。