正确答案: D

中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

题目:下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是

解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
  • 运输证明副本


  • [单选题]温热性能不具有的作用是
  • 平肝

  • 解析:答案:B。温热药具有 温里散寒、补火助阳、温经、温阳。

  • [单选题]"蚯蚓头"是形容哪一药材的性状鉴别特征
  • 防风


  • [单选题]麝香内服的剂量是
  • 0.03~0.1g

  • 解析:答案:E。

  • [单选题]芒硝的提净工艺是
  • 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液静置-冷却得结晶

  • 解析:答案:B。根据药物的不同性质,常用的提净法有两种。1.降温结晶(冷结晶)如芒硝。2.蒸发结晶(热结晶)如硇砂。

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